国际首个呼吸介入球囊冷冻消融系统已获批

来源:康沣生物 发布日期:2025-03-06 浏览次数:119次

2025年3月6日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的恶性狭窄冷冻消融系统(包含“一次性使用气道冷冻消融导管”和“冷冻治疗设备”) 获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(导管注册证号:国械注准20253010479;设备注册证号: 国械注准20253010490)。

此次获批上市的冷冻消融系统是胜杰康呼吸疾病系列冷冻消融中的第一个产品,用于冷冻消融气道肿瘤组织、减少气道再狭窄频次的自主研发冷冻消融系统,有多种规格冷冻球囊可选,适用于不同范围和深度组织的冷冻消融。

胜杰康呼吸冷冻消融系列产品采用液氮作为冷冻源,具有消融高效、消融范围广、绿色环保等特点,其他多个液氮冷冻呼吸适应症产品都处在注册临床阶段,相信不久将来胜杰康会有更多创新呼吸冷冻系列产品问世。


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