公司自主研发了一系列的创新医疗器械,包括用于治疗房颤,顽固性难控制高血压和膀胱癌的冷冻消融系统,将成为冷冻技术在治疗重大疾病的全球领导者。公司的创新器械也包括用于消化道内镜手术中的新型内镜吻合夹。此几款产品都获得国家创新医疗器械资格,在全球具有独立自主的知识产权。
坚持产学研一体,持续开发创新产品,满足临床需求
2022年12月30日,康沣生物正式在港交所主板上市,公司在港交所的股票代码为06922.HK。
2022年12月8日,康沣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“康沣生物”)自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品内镜吻合夹获得浙江省药品监督管理局批准上市(注册证号:浙械注准20222020390)。该产品于2019年11月进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批通道。内镜吻合夹用于内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血,其由释放器、施夹帽、吻合夹和线钩四部分组成。其中吻合夹由镍钛合金和医用不锈钢丝组成,采用可拆卸结构设计,相较于传统钛夹,该产品具有更广的夹闭范围和更强的夹闭力,有广泛且显著的临床应用价值。可拆卸内镜吻合夹的成功上市将为消化道出血和穿孔患者提供新的治疗利器,服务于广大临床医生,满足更多的临床需求。