创新医疗器械内镜吻合夹获批

来源:康沣生物 发布日期:2022-08-25 浏览次数:92次

近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品内镜吻合夹获得浙江省药品监督管理局批准上市(注册证号:浙械注准20222020390)。该产品于2019年11月进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批通道。


内镜吻合夹用于内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血,其由释放器、施夹帽、吻合夹和线钩四部分组成。其中吻合夹由镍钛合金和医用不锈钢丝组成,采用可拆卸结构设计,相较于传统钛夹,该产品具有更广的夹闭范围和更强的夹闭力,有广泛且显著的临床应用价值。


可拆卸内镜吻合夹的成功上市将为消化道出血和穿孔患者提供新的治疗利器,服务于广大临床医生,满足更多的临床需求。


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