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新闻中心

滚动康沣生物的实时动态

让您更了解我们

  • 2023-03-30

    喜讯 | 喷雾冷冻消融系统用于治疗慢阻肺的注册临床试验完成首例入组

    2023年3月29日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主创新研发的用于治疗慢阻肺(COPD)的喷雾冷冻消融系统在上海市第十人民医院王昌惠教授团队带领下,成功完成注册临床试验的全国首例入组,为一位慢性阻塞性肺疾病患者进行了经支气管镜喷雾冷冻消融术,手术过程顺利。

  • 2023-03-16

    重磅 | 气道冷冻治疗系统用于治疗哮喘的注册临床试验完成全球首例入组

    2023年3月9日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主创新研发的气道冷冻治疗系统在上海市东方医院李强教授团队带领下,成功完成了全球首例注册临床试验入组,为一位重度哮喘患者进行了经支气管腔内冷冻去神经术(Bronchoscopic Cryoablation Denervation, BCD),手术过程顺利,患者已于3月15日出院。

  • 2022-12-30

    【喜报】康沣生物成功上市

    2022年12月30日,康沣生物正式在港交所主板上市,公司在港交所的股票代码为06922.HK。

  • 2022-12-08

    康沣生物Cryofocus RDN 系统获得美国FDA突破性器械认定

    2022年12月8日,康沣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“康沣生物”)自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。

  • 2022-08-25

    创新医疗器械内镜吻合夹获批

    近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品内镜吻合夹获得浙江省药品监督管理局批准上市(注册证号:浙械注准20222020390)。该产品于2019年11月进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批通道。内镜吻合夹用于内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血,其由释放器、施夹帽、吻合夹和线钩四部分组成。其中吻合夹由镍钛合金和医用不锈钢丝组成,采用可拆卸结构设计,相较于传统钛夹,该产品具有更广的夹闭范围和更强的夹闭力,有广泛且显著的临床应用价值。可拆卸内镜吻合夹的成功上市将为消化道出血和穿孔患者提供新的治疗利器,服务于广大临床医生,满足更多的临床需求。

  • 2022-07-05

    国际首创膀胱肿瘤冷冻消融医疗器械已获批

    近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品冷冻消融系统(包含“一次性使用冷冻消融球囊导管”和“冷冻消融设备”)先后获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20223010763、国械注准20223010768)。该产品于2016年6月进入国家创新医疗器械特别审批通道,拥有自主知识产权。

  • 2021-12-22

    创新RDN冷冻消融转化研究成果发表在国际著名期刊

    康沣生物自主研发的用于肾交感神经消融(Cryo-RDN)的深低温冷冻消融球囊导管系统,是一项治疗顽固性高血压的创新技术,相关研究成果文章即将发布于《美国心脏病学会杂志》JACC: Basic to Translational Science。难治性高血压冷冻消融系统的研发背景

  • 2021-12-16

    康沣生物荣获2021中国科创好公司生物医药榜PIONEER-10

    12月15日,由上海报业集团旗下科创版日报&财联社主办的“2021中国科创好公司”评选结果正式公布,康沣生物科技(上海)股份有限公司(简称“康沣生物”)荣获最佳生物医疗企业榜PIONEER-10。该评选从企业创新力、融资表现、估值、品牌美誉度等多个维度进行了综合考量,并进行了严谨的数据分析。康沣生物积极创新,对科创内核钻研及执着,受到评委会的青睐。

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